在科技强国与健康中国战略引领下，北京市依托国际科技创新中心的定位与政策优势，正加快推进医疗器械产业向高端化、智能化、自主化迈进。其中，“首台（套）”重大技术装备的研发与推广，已成为衡量区域产业创新能力和核心竞争力的重要标志。截至目前，北京市已累计认定9批次102个医疗器械首台（套）产品，覆盖植介入器械、医学影像、放射治疗、医用软件及检验分析仪器等多个细分领域。

政策加持为产业发展注入强劲动力。2025年11月24日，北京市相关部门联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，围绕研发注册、成果转化、产业生态、数字赋能与开放合作五个方面提出15条具体政策，全面支持医疗器械产业实现“从创新到落地”的全链条发展，致力打造具有国际影响力的高端医疗器械产业集聚区。在政策与市场的双重推动下，北京市涌现出一批具备示范意义的首台（套）产品，彰显出首都科技创新的强劲动能。

植介入器械：生命支持的“中国芯”

经导管主动脉瓣系统

北京佰仁医疗科技股份有限公司研制。该产品是国内首批获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的国产球扩经导管主动脉瓣膜治疗系统，用于治疗不适合外科手术换瓣的主动脉瓣狭窄患者。拥有19#~29#隔2mm的尺寸型号，可更精确匹配不同种类病变（包括各类二叶瓣和三叶瓣）的需求。双段可调弯的输送系统，实现精准的定位释放，操作更简便。独特的六边形钴铬合金瓣膜支架结构，提高扩张速度及精准定位，并实现二次介入治疗时支架扩张性能。

血流导向密网支架

艾柯医疗器械（北京）股份有限公司研制。该产品拥有全球首创的机械球囊输送系统，实现了密网支架的精准定位和顺畅释放，大幅降低手术操作难度、缩短医生学习曲线。采用全球首创的MIROR表面改性技术，有效解决了编织型支架表面金属氧化的问题。支架表面更光滑，可减少支架内狭窄、栓塞等并发症的风险，并可促进内皮化，提高患者治愈率及手术安全性。无延长头端导丝设计，可进一步降低手术操作难度，更可在迂曲、远端、套叠、多发等高难度动脉瘤的治疗中使用，提升了密网支架的应用范围，满足了更多临床需求。

一体式人工血管术中支架系统

北京华脉泰科医疗器械股份有限公司研制。该产品专用于治疗A型主动脉夹层的一体式免缝合人工血管术中支架系统，有效实现了复杂术式的简化创新，提高了全弓置换手术成功率和手术开展的可及性。华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统通过创新的人工血管与术中支架一体化、免缝合技术，彻底革新手术治疗模式，与传统的术式相比，吻合速度提升超过60%，通过免缝合技术降低了手术吻合难度；大幅减少吻合口出血，术中血制品用量相比传统手术减少90%；显著降低并发症发生率，术后12个月卒中发生率仅6.5%，相比传统手术降低40%以上。

有晶体眼人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司研制。该产品是中国首款国产睫状沟固定型非球面有晶体眼人工晶状体，适用于手术矫正/降低成年人近视度数的眼内镜。其采用自研Balacrylic™平衡型丙烯酸酯材料实现高折射率，体积较现有技术减少约10%，更为纤薄。零球差大光学区与双凹面型稳定拱高设计，提升视觉质量，拓宽周边视野，并提供多型号以精准适配不同患者需求。该产品有望打破海外竞品在中国及全球市场的长期垄断，加速国产替代进程。

高端医学影像设备：病灶探测的“高清眼”

脑磁图仪

北京未磁科技有限公司研制。该产品具有10fT高灵敏度、毫米级定位能力，且无需专用屏蔽房间，集成多模态刺激系统，检查效率高。临床中能精准定位癫痫的致痫病灶，辅助后续治疗过程，或在脑胶质瘤切除手术前精准定位重要脑功能区，在最大限度切除肿瘤的同时保护患者大脑功能，同时也可为自闭、抑郁等精神疾病诊疗提供客观功能学影像依据。目前Marvel MEG脑磁图仪已在天坛医院、宣武医院等多家国家医学中心装机应用。

心磁图仪

北京未磁科技有限公司研制。该产品采用原子磁力计技术，可无创、无辐射地检测心脏极弱磁场，实现对心肌缺血等心血管疾病的早期筛查与诊断。具有高灵敏度、90秒快速成像、操作简便且不受体内金属植入物影响等特点。可用于冠心病早期筛查、健康人群心脏体检、急性冠状动脉综合征快速分诊以及缺血性心脏病治疗后长期观测等临床应用。目前，Miracle MCG心磁图仪已在安贞医院、协和医院等多家领军医院装机应用。

磁共振成像系统

北京万东医疗科技股份有限公司研制。该产品解决了高场强磁共振系统图像伪影敏感度高、射频发射均匀性差以及SAR沉积风险等技术难题，创新性实现高阶匀场功能，显著改善B0场均匀性，突破传统动脉灌注需要重复注射钆造影剂实施两次激发DSC/DCE成像，激发间隔15-30min的临床限制，可极大节约扫描时间，减少造影剂剂量。

肿瘤治疗设备：精准放疗的“利器”

医用电子直线加速器VenusX

北京雷泰腾飞医疗科技有限公司研制。该产品由治疗机头、机架、kV成像系统、MV成像系统、治疗床等部件组成，用于对肿瘤患者进行三维适形放射治疗、调强放射治疗、容积旋转调强治疗、图像引导放射治疗，搭载首创正交双层多叶准直技术。其临床优势为提高靶区剂量适形度和剂量均一性，更好地保护危及器官，满足临床对复杂病例精准治疗的需求。

此次集中展示的医疗器械领域首台（套）产品，不仅是科技创新的重要成果，也是北京医疗产业从跟跑、并跑向局部领跑迈进的有力见证。展望未来，北京市将继续深化产学研医协同，优化创新生态，推动更多首台（套）产品从实验室走向临床，从国内走向国际，全力打造世界级医疗器械创新高地，为健康中国建设注入更多“北京智慧”和“北京力量”。